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台灣加入國際醫藥品稽查組織

新聞播報員

發表於 2012-10-04 13:33:29 | 位置:XXX.34.161.XXX
我國將領先日韓,率先於明年加入國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)。十月二日該組織於烏克蘭基輔所召開的會員代表大會中,台灣與紐西蘭一同獲得全體會員通過進入,於明年正式成為會員。

食品藥物管理局風險管理組李明鑫表示,進入該組織後,不但能大幅提升台灣製藥業的國際競爭力,也能降低國外藥品輸台的檢查成本。該組織各會員國不但承認相互之間的製藥標準外,也能查詢會員國內藥廠的各項紀錄,當會員國中藥廠想把藥品輸台,衛生署可採用該國的藥檢資料,相對台灣也可依照此模式將藥品外銷出去。

國際醫藥品稽查組織,是各國的藥品衛生主管機關所組成的官方國際組織,是世界上唯一在標準化各國藥品GMP的機構,目的是為了提昇各國的藥品品質、提高各國藥品申請許可的標準,目前有41個會員國,主要為歐洲國家,其他地區美國、加拿大、澳洲等都在內,日本、韓國等都還在申請中。


台灣新生報
參考網址:http://tw.news.yahoo.com/%E5%8F%B0%E7%81%A3%E5%8A%A0%E5%85%A5%E5%9C%8B%E9%9A%9B%E9%86%AB%E8%97%A5%E5%93%81%E7%A8%BD%E6%9F%A5%E7%B5%84%E7%B9%94-160653653.html



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